Anvisa aprova primeiro comprimido para tratar obesidade no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o primeiro medicamento à base de GLP-1 em comprimidos para o tratamento da obesidade no Brasil. A nova apresentação do Wegovy, da farmacêutica Novo Nordisk, contém semaglutida e permite que o princípio ativo, antes disponível no país para essa finalidade apenas em versão injetável, seja administrado por via oral.

O registro foi publicado no Diário Oficial da União e contempla adultos com obesidade ou sobrepeso associado a pelo menos uma doença relacionada ao excesso de peso.

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A indicação abrange pessoas com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m² ou com IMC a partir de 27 kg/m², desde que apresentem alguma comorbidade associada.

Diferentemente da caneta, aplicada semanalmente, o comprimido deverá ser ingerido uma vez ao dia. O tratamento começa com doses menores, de 1,5 mg, que aumentam gradualmente para 4 mg e 9 mg, até alcançar a dose de manutenção de 25 mg.

A administração exige alguns cuidados: o medicamento deve ser tomado em jejum, com pequena quantidade de água, e o paciente precisa esperar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou utilizar outros remédios por via oral. O uso também deve ser associado a uma alimentação com redução de calorias e à prática de atividade física.

Perda de peso superior a 13%

A aprovação da Anvisa teve como principal base o estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que acompanhou adultos com obesidade ou sobrepeso associado a problemas de saúde durante 64 semanas. Entre os participantes que receberam a dose de 25 mg de semaglutida oral, a perda média de peso corporal foi superior a 13%.

A pesquisa também identificou melhora em indicadores relacionados à saúde cardiometabólica. Os resultados, porém, representam a média observada no estudo e não significam que todos os pacientes terão a mesma resposta ao tratamento.

A semaglutida imita a ação do GLP-1, hormônio envolvido na regulação do apetite e da ingestão de alimentos. Com isso, contribui para aumentar a sensação de saciedade e reduzir o consumo alimentar.

Quando o comprimido chegará às farmácias?

Apesar da aprovação do registro, o medicamento ainda não tem data definida para chegar às farmácias brasileiras. A Novo Nordisk informou que espera disponibilizar a versão oral nos próximos trimestres. O preço também não foi divulgado.

O Brasil já conta com outra apresentação oral de semaglutida, o Rybelsus, também produzido pela Novo Nordisk, mas o produto tem indicação para o tratamento do diabetes tipo 2. A nova autorização do Wegovy representa a primeira aprovação no país de um comprimido da classe GLP-1 especificamente indicado para o tratamento da obesidade.